本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿中的細(xì)菌內(nèi)毒素的含量，供體外診斷使用，用于臨床輔助診斷。

細(xì)菌內(nèi)毒素能特異性地激活反應(yīng)主劑中的C因子，活化的C因子激活B因子，活化的B因子進(jìn)而激活凝固酶原，凝固酶水解反應(yīng)主劑中的凝固蛋白原，產(chǎn)生凝固蛋白從而引起濁度變化，根據(jù)溶液吸光度變化率對細(xì)菌內(nèi)毒素濃度進(jìn)行定量。

2～8℃ 儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月，開封后各組分在試劑盒有效期內(nèi)保存條件及可保存期限如下：

 1. 若標(biāo)準(zhǔn)品需多次使用，請酌情分裝，-20℃可保存20天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，渦旋振蕩5min，使其充分混勻。

 2.若質(zhì)控品需多次使用，請酌情分裝，-20℃可保存20天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，渦旋振蕩1min，使其充分混勻。

 3. 若反應(yīng)主劑復(fù)溶之后，沒有用完請酌情分裝，-20℃可保存24天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，振蕩30s，使其充分混勻。

微孔板檢測儀或帶溫浴、震板功能同時(shí)可進(jìn)行動(dòng)力學(xué)讀數(shù)的酶標(biāo)儀，所需波長為405nm。

1.當(dāng)細(xì)菌內(nèi)毒素值在0.08 EU/mL以下，提示無革蘭氏陰性菌感染:0.08~0.11EU/mL之間(包括0.08EU/mL和0.11 EU/mL)為觀察期，建議連續(xù)檢測;0.11 EU/mL以上，懷疑為革蘭氏陰性菌感染，建議

臨床結(jié)合癥狀治療。

2.溶血樣本中血紅蛋白濃度≤7mg/mL、高脂類混濁樣本中甘油三酯濃度≤5mmol/L、黃疸樣本中膽紅素濃度≤170umol/L時(shí)對檢測結(jié)果沒有影響。

3.根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，嚴(yán)重渾濁樣本和檢測前服用部分抗菌藥物可能對檢測結(jié)果產(chǎn)生干擾。