

- 整機性能指標
- 儀器使用期限
- 適用范圍
- 檢驗原理
- 存儲條件及有效期
1.溫度:檢測儀各位置內(nèi)溫度均應穩(wěn)定在36±0.5℃內(nèi);空白卡間溫度極差應不超過1℃。
2.準確度:用細菌內(nèi)毒素標準品溶液進行檢測,檢測濃度與配制濃度的相對偏差絕對值應不大于15%。
3.線性:細菌內(nèi)毒素標準品溶液在濃度0.025EU/mL~0.8EU/mL范圍內(nèi),線性相關系數(shù)(r)的絕對值應大于等于0.99:在濃度0.025EU/mL~0.1EU/mL范圍內(nèi),線性絕對偏差的絕對值應不大于0.03EU/mL;在濃度0.1EU/mL~0.8EU/mL范圍內(nèi),線性相對偏差的絕對值應不大于15%。
4.孔間一致性:信號值的變異系數(shù)應不大于15%。
5.儀器穩(wěn)定性:儀器開機處于穩(wěn)定工作狀態(tài)6h后與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時的信號值的相對偏差絕對值應不大于10%。
6.軟件功能:檢測系統(tǒng)由以下模塊組成:
·添加樣本:可通過手動填寫等方式添加樣本。
·樣本檢測:上樣完成后,點擊“開始運行”按鈕,儀器會自動運行。
·結果查詢:有檢測數(shù)據(jù)可供查詢。
·結束:按[退出程序]按鈕,將退出檢測系統(tǒng),返回到WINDOWS操作界面。
有效期為5年
與本公司配套的檢測試劑共同使用。在臨床上用于對來源于人體的血清/血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括細菌內(nèi)毒素(革蘭氏陰性菌脂多糖)和真菌(1-3)-β-D葡聚糖項目。
根據(jù)物質在紫外、可見光區(qū)產(chǎn)生的特征吸收光譜和朗伯比爾定律的原理,用未知濃度的樣品與已知濃度標準物質比較進行定量分析。工作原理主要為以一東單色光/白光射入被檢測液體,透過被測液體的光信號被檢測后轉換成電信號,對該信號進行適當轉換及運算處理,參照標準曲線,從而可得到被測液體的濃度。
條件溫度為-20~55℃,相對濕度為≤93%,無腐蝕性氣體和通風良好的條件下運輸和儲存。檢測儀允許使用一般交通運輸工具,但運輸過程中不可倒置,最大堆碼重量為70公斤,運輸過程中應防止劇烈沖擊、震動及雨雪淋濺。