本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或肺泡灌洗液樣本中的曲霉半乳甘露聚糖(Galactomannan,GM)

該產(chǎn)品采用雙抗體夾心熒光免疫層析法，檢測人血清或肺泡灌洗液樣本中的曲半乳甘露聚糖。在文光墊上包埋熒光微球標記的曲霉半乳甘露聚糖抗體和熒光微球標記的雞lgY抗體，在檢測線(T)和質(zhì)控線(C)分別包被曲霉半乳甘露聚糖抗體和羊抗雞IgY抗體。若檢測樣本為陽性，其中的曲霉半乳甘露聚糖與熒光微球標記的曲霉半乳甘露聚糖抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析作用下復(fù)合物沿紙條向前移動，經(jīng)過檢測線(T)時與預(yù)包被的曲霉半乳甘露聚糖抗體反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物而呈現(xiàn)熒光條帶，熒光標記雞lgY 抗體則在質(zhì)控線(C)與羊抗雞lgY抗體結(jié)合顯現(xiàn)熒光條帶。若檢測樣本為陰性，不會形成免疫復(fù)合物，在檢測線處不會出現(xiàn)條帶，僅在質(zhì)控線(C)出現(xiàn)條帶。質(zhì)控線(C)在檢測樣本時均應(yīng)出現(xiàn)條帶，所顯現(xiàn)的熒光條帶是判定層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。使用熒光免疫分析儀掃描檢測區(qū)得到熒光信號，顯示I值。

2~8℃或常溫避光、干燥儲存，防止冷凍，有效期為18個月。打開鋁箔袋后0.5小時內(nèi)使用;樣本處理液開封后2~8℃或常溫儲存，有效期4周。

生產(chǎn)日期及有效期至見標簽。

蘇州和邁精密儀器有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號:FIC-Q100N。

廣州藍勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號:AFS-1000。

廣州藍勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號:AFS2000A。

1.如血清的|值<0.5或肺泡灌洗液的|值<0.8，則判定為陰性。陰性結(jié)果不排除侵襲性曲霉病的診斷，如果結(jié)果為陰性，但仍懷疑感染了曲霉病的樣本建議重做檢測。<>

2.如血清的|值≥0.5或肺泡灌洗液的|值≥0.8，則判定為陽性。陽性結(jié)果應(yīng)與臨床癥狀、病史和其它檢查結(jié)果結(jié)合使用。