本品用于定量檢測(cè)人血清樣本中的煙曲霉m3過(guò)敏原特異性lgE抗體

本產(chǎn)品采用基于鏈霉親和素-磁微粒的化學(xué)發(fā)光免疫分析法，利用間接法原理，通過(guò)兩步法實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本的檢測(cè)。

該試劑盒以磁微粒為載體，檢測(cè)樣本中煙曲m3過(guò)敏原特異性lgE抗體的濃度。本產(chǎn)品采用兩步法，在反應(yīng)孔中加入校準(zhǔn)品或待測(cè)血清，同時(shí)加入生物素標(biāo)記的煙曲霉m3過(guò)敏原和吖啶磺酰胺標(biāo)記的抗人lgE抗體，37℃反應(yīng)一段時(shí)間后加入鏈霉親和素包被的磁微粒，37℃反應(yīng)一段時(shí)間后洗滌，除去未結(jié)合的標(biāo)記物等，加入發(fā)光激發(fā)液而發(fā)光，光信號(hào)強(qiáng)度與樣本中煙曲霉m3過(guò)敏原特異性lgE抗體濃度成正比，通過(guò)校準(zhǔn)品檢測(cè)值校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)曲線得到新的曲線方程(工作曲線)，將待測(cè)樣品的光強(qiáng)度代入工作曲線方程即可計(jì)算得出樣本中煙曲霉m3過(guò)敏原特異性lgE抗體的濃度。

試劑盒應(yīng)于2~8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月;開(kāi)封后試劑2~8℃有效期為12周;開(kāi)封后試劑置于儀器2~8℃試劑倉(cāng)內(nèi)有效期為4周。

試劑盒于2~8℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為12個(gè)月。

生產(chǎn)日期及有準(zhǔn)效期至見(jiàn)標(biāo)簽。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，型號(hào)SMART 6500；

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào)SMART 500S;

科來(lái)思生物科技(重慶)有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Venus 100S；

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shine i1910;

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shine i2910。

試劑盒線性范圍為0.1~100IU/mL。低于檢測(cè)范圍的值報(bào)告<0.1iu>100IU/mL

本試劑盒的檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，對(duì)患者的臨床診治應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實(shí)驗(yàn)室檢查及治療反應(yīng)等情況綜合考慮。