本品用于定量檢測人血清樣本中的總IgE。

本產(chǎn)品采用基于鏈霉親和素-磁微粒的化學(xué)發(fā)光免疫分析法，利用雙抗體夾心法原理，通過兩步法實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本的檢測。

該試劑盒以磁微粒為載體，應(yīng)用雙抗體夾心法原理檢測樣本中總lgE的濃度。本產(chǎn)品采用兩步法，在反應(yīng)孔中加入校準(zhǔn)品或待測血清，同時(shí)加入生物素標(biāo)記的抗體和吖啶磺酰胺標(biāo)記的抗體，37℃反應(yīng)一段時(shí)間后加入鏈霉親和素包被的磁微粒，37℃反應(yīng)一段時(shí)間后洗滌，除去未結(jié)合的標(biāo)記物等，加入發(fā)光激發(fā)液而發(fā)光，光信號(hào)強(qiáng)度與樣本中總lgE濃度成正比，通過校準(zhǔn)品檢測值校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)曲線得到新的曲線方程(工作曲線)，將待測樣品的光強(qiáng)度代入工作曲線方程即可計(jì)算得出樣本中總lgE的濃度。

試劑盒應(yīng)于2~8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月;開封后試劑2~8℃有效期為12 周;開封后試劑置于儀器2~8℃℃試劑倉內(nèi)有效期為4周。

試劑盒 2~8℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為 12 個(gè)月。

生產(chǎn)日期及有效期見標(biāo)簽。

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀，型號(hào):SMART 6500;

重慶科斯邁生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):SMART 500S。

科來思生物科技(重慶)有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Venus 100S。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shine i1910。

深圳迎凱生物科技有限公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，型號(hào):Shine i2910。

試劑盒線性范圍為5.0~1000 IU/mL，可報(bào)告范圍為5.0~20000  IU/mL。低于可報(bào)告范圍下限的值報(bào)告<5.0>IU/mL，超過可報(bào)告范圍上限的值報(bào)告>20000 IU/L。