本品用于定量檢測人血清樣本中的總IgE。

該產(chǎn)品采用夾心法時間分辨熒光微球(Eu)免疫層析技術(shù)，檢測人血清樣本中的總lgE濃度。其中，夾心配對抗體均可與總IgE結(jié)合。在熒光墊上預(yù)包埋時間分辨熒光微球(Eu)抗總lgE和雞lgY抗體，在檢測線(T)和質(zhì)控線(C)分別包被抗總lqE和羊抗雞lgY抗體。若檢測樣本為陽性，其中的總lgE與時間分辨熒光微球(Eu)標(biāo)記抗總lgE結(jié)合形成復(fù)合物，在層析作用下復(fù)合物沿紙條向前移動，經(jīng)過檢測線(T)時與預(yù)包被的抗總lqE反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物而顯現(xiàn)熒光條帶，時間分辨光微球(Eu)雞lgY抗體則在質(zhì)控線(C)與羊抗雞lgY抗體結(jié)合顯現(xiàn)熒光條帶。質(zhì)控線(C)在檢測樣本時均應(yīng)出現(xiàn)條帶，質(zhì)控線(C)所顯現(xiàn)的熒光條帶是判定層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。使用熒光免疫層析分析儀掃描檢測區(qū)得到熒光信號，其信號強度與樣本中總lgE濃度成正比。

樣本稀釋液2~8℃保存，防止冷凍，有效期為18個月，開封后有效期為4周。試劑卡可于2~30℃干燥儲，有效期為18個月。鋁箔袋包裝的試劑打開包裝后建議0.5小時內(nèi)使用。

樣本稀釋液于2~8℃運輸，穩(wěn)定性為18個月;試劑卡于2~30℃運輸，穩(wěn)定性為18個月。

生產(chǎn)日期及使用期限見標(biāo)簽。

長沙凱睿生物技術(shù)有限公司的熒光免疫分析儀，型號:H-100;

廣州藍(lán)勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號:AES-1000；

廣州藍(lán)勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號：AFS2000A；

蘇州和邁精密儀器有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號:FIC-Q100N

試劑盒線性范圍為5.0~1000IU/mL。低于檢出限的值報告<5.0iu>1000IU/mL。