本品用于定性檢測人血清樣本中的煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體。

該產品采用間接法時間分辨熒光微球(Eu)免疫層析技術，檢測人血清樣本中的煙曲霉m3過敏原特異性lgE抗體濃度。在熒光墊上預包埋時間分辨熒光微球(Eu)標記抗人lgE抗體和雞lgY抗體，在檢測線(T)和質控線(C)分別包被煙曲霉特異過敏原和羊抗雞lgY抗體。若檢測樣本為陽性，其中的煙曲霉m3特異性lgE抗體與時間分辨熒光微球(Eu)標記抗人IgE抗體結合形成復合物，在層析作用下復合物沿紙條向前移動，經過檢測線(T)時與預包被的煙曲霉特異過敏原反應，形成免疫復合物而顯現熒光條帶，時間分辨熒光微球(Eu)標記雞lgY抗體則在質控線(C)與羊抗雞lgY抗體結合顯現熒光條帶。質控線(C)在檢測樣本時均應出現條帶，質控線(C)所顯現的熒光條帶是判定層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。使用熒光免疫層析分析儀掃描檢測區(qū)得到熒光信號，其信號強度與樣本中煙曲m3過敏原特異性lgE抗體濃度成正比。

樣本稀釋液2~8℃保存，防止冷凍，有效期為18個月，開封后有效期為4周。試劑卡可于2~30℃避光、干燥儲存，有效期為18個月。鋁箔袋包裝的試劑打開包裝后建議0.5小時內使用。樣本稀釋液于2~8℃℃運輸，穩(wěn)定性為18個月;試劑卡于2~30℃運輸，穩(wěn)定性為18個月。生產日期及有效期至見標簽。

長沙凱瑞生物技術有限公司的熒光免疫分析儀，型號：HF-100;

廣州藍勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號：AFS-1000；

廣州藍勃生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號：AFS2000A；

蘇州和邁精密儀器有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號：FIC-Q100N。

檢測結果<0.35 iu="">0.35 IU/mL則判為陽性。本試劑盒的檢測結果僅供臨床參考，對患者的臨床診治應結合其癥狀/體征、病史、其他實驗室檢查及治療反應等情況綜合考慮。